Compounder Medical Line - Pharma- & MedizintechnikExtrem kurze Materialwechsel-Zeiten.

MEDICAL•LINE

Die COLLIN Medical Compounder dienen verschiedensten Anwendungen in der Pharma- und Medizintechnik. Durch die kompakte Bauweise sind die Anlagen einfach zu reinigen und stehen für extrem kurze Materialwechsel-Zeiten. Höchste Präzision, enge Toleranzen, Sauberkeit, Prozessgenauigkeit, gutes Reinigungshandling, Reinraumkonformität, schneller und guter Service und maßgeschneiderte Kundenschulungen sind selbstverständlich.

Vorteile

  • gebaut nach FDA 21 CFR, ISPE, ISO 13485, Din EN 10204/3.1B, cGMP/GMP
  • Konstruktion & Design entsprechen den hygienischen Standards
  • einfach zu zerlegen und zu reinigen
  • enorme Variabilität in der Produktherstellung
  • kontinuierliche Produktion, Einhaltung aller Toleranzvorgaben
  • Anlagen, die rund um die Uhr produzieren können
  • medizinisch zugelassener Edelstahl für alle produktberührenden Teile
  • alle Oberflächen mit sehr geringer Rauigkeit zum einfacheren Reinigen und Desinfizieren
  • normgerechte Validierung, Qualifizierung und Dokumentation
  • SCADA Softwarelösungen nach GAMP Guideline

Materialien

  • Polymere
  • Thermoplaste
  • Elastomere

Steuerung
Die Steuerung erfolgt über einen Touch-Screen CMI 17:

  • Bildschirmgröße 17 Zoll
  • aller Funktionen mit Soll- und Istwerten – tabellarisch, grafisch oder in Balkenform
  • Großanzeige von wichtigen Prozesswerten
  • Bedientasten für alle Maschinenfunktionen
  • Möglichkeit der Rezepturverwaltung
  • Stör- und Fehlermeldungen, Sprachumschaltung
  • Ethernet-Anschluss
  • einfache Kombination der Maschinen über Feldbus-Schnittstelle
  • Möglichkeit zur Anbindung an übergeordnetes SCADA-System (für Anlagen in der pharmazeutischen Produktion)

Anwendungen

  • Wirkstoffeinarbeitung in Trägermaterialien
  • Entgasen flüchtiger Bestandteile
  • Granulieren von Tablettenvormischungen
  • Mischen und Dispergieren von Pigmenten
  • Einarbeiten von festen und flüssigen Additiven
  • Einarbeiten von organischen und anorganischen Fasern
  • Blenden von Polymeren und Pasten
  • Kontinuierliche reaktive Extrusion

Kunden

  • Pharmazieunternehmen
  • Medizintechnik-Unternehmen
  • Universitäten und Institute
  • Rohmaterialhersteller
  • Compoundeure und Veredler
  • Verarbeiter

leer

Nachfolgen

Wasserbad
Granulator
kleine Blas- oder Flachfolienanlage

Normen

FDA 21 CFR, ISPE, ISO 13485, Din EN 10204/3.1B, cGMP/GMP
Maschinenrichtlinie 2006/42/EG
ISO 12100
EN 13849-1 und -2
EN 1114

Medical Line

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